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1、如下所述的新要求引用自ISO9001：2015
（一）6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4）。
组织应考虑到：
（1）变更目的及其潜在后果；
（2）质量管理体系的完整性；
（3）资源的可获得性；
（4）责任和权限的分配或再分配。
（二）8.1 运行策划和控制
组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。
（三）8.3.6 设计和开发更改
组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。
（四）8.5.6 更改控制
组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。
组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
脚注：其他关于变更的引用可以在条款4.4/5.3/9.2/9.3/10.2中找到。
2、新要求的目的
ISO9001：2015的一个目标是加强对系统和操作等级变更的定位要求。
ISO9001：2015的要求为支持组织战略方向提供了一个强大的业务管理体系。
一旦组织识别了其环境和感兴趣的部分，并识别出支持这些联合体的过程，定位变更就越发成为持续成功的重要组成部分。
一旦确定过程，组织就需要识别与过程有关联的风险和机会。确定了风险和机会之后，为得到与之相关的利益，就需要进行变更。变更与过程中的各个元素均有联系，如输入、资源、人力、活动、控制、测量、输出等。变更是为了对组织有益，需要按照组织的意图来实施，并且需要将新的风险和机会纳入考虑之中。
为了将利益与变更结合起来，组织需要考量所有类型可能发生的变更。举几个变更可能发生的位置的例子：
（1）过程；
（2）形成文件的信息；
（3）工具；
（4）装备；
（5）雇员培训；
（6）供应商选择；
（7）供应商管理；
（8）以及其他。
这些变更的成功管理和控制已成为组织质量管理体系内部的核心要求。
3、实施变更的新要求中需要考虑的问题
以下是一些可能导致质量管理体系中变更的触发点：
(1)顾客反馈；
(2)顾客抱怨；
(3)失败产品；
(4)雇员反馈；
(5)创新；
(6)决策风险；
(7)决策机遇；
(8)内审结果；
(9)管理评审结果；
(10)识别不符合；
(11)以及其他。
三、认证 
1 ISO9000认证申请 按认证要求向认证机构提交认证资料，提出认证申请 
2 现场认证 接受认证机构现场认证 2-4天 
3 整改 对认证机构开具的不合格项进行整改 视实际情况定 
4 * 取得ISO9000认证证书
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